一、基本信息

 

　　上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司（02252.HK，以下简称“微创®机器人”）是微创医疗科学有限公司（00853.HK）旗下子集团，2014年启动研发腔镜手术机器人（作为集团的内部孵化项目），2015年在中国成立公司。2021年11月2日，微创®机器人在香港联交所主板成功上市，肩负着提供能延长和重塑生命的机器人智能手术全解方案的使命，踏上医疗科技创新的新征程，为引领机器人手术的成熟与发展，塑造超智能手术时代，实现“让天下没有难做的手术”初心。

 

　　二、集团业务

 

　　微创®机器人集团聚焦手术机器人产品的产业化战略布局，通过自主研发和国际化深度产业合作两种模式，在研产品和国际合作产品覆盖了腔镜、骨科、血管介入、经自然腔道、经皮穿刺手术机器人五大“黄金赛道”，在泌尿外科、普外科、妇科、胸外科、骨科、心内科、神经内科、呼吸内科等科室建立了丰富的产品管线布局。目前公司自主研发的图迈®腔镜手术机器人、蜻蜓眼®三维电子腹腔镜系统、鸿鹄®骨科手术机器人和Mona Lisa前列腺穿刺机器人定位系统四款产品均获得国家药品监督管理批准上市。其中，鸿鹄®骨科手术机器人还获美国FDA、欧盟CE、巴西ANVISA认证，为高端医疗设备国产化、市场化奠定了重要基础。

 

　　三、综合实力

 

　　经过多年研发创新与产业积累，微创®机器人已发展成为拥有近千名工程技术和专业人员，掌握手术机器人全链条底层技术的集团化运营公司，具备光、机、电、控、软、算、影像等多学科集成及平台化拓展能力，构建了全方位的手术机器人技术创新平台和健全的产业化运营体系，覆盖研发、临床试验、注册及供应链管理以及市场营销等各环节。通过艰辛磨砺与精心铸造，微创®机器人形成了“五大核心优势”：业务覆盖五大黄金赛道、全球化研发技术布局与全链条底层技术、临床导向的培训平台、海纳百川的产学研合作、全生命周期产业化和智能运维体系。

 

　　四、全球化视野

 

　　微创®机器人集团致力于建设一个全球化布局的医疗机器人全解方案创新平台，在全球范围内积极开展战略合作，在中国、新加坡、法国、波士顿建立全球研发中心或拥有合作伙伴，充分利用全球的研发资源，吸引世界顶尖人才，开展海外注册与市场推广，构建深度融合的技术研发与产业联合的国际化创新平台。

 

　　五、奖项荣誉

 

　　2023德国iF设计奖；

 

　　2022世界人工智能大会最高奖：卓越人工智能引领者奖（SAIL奖）；

 

　　2022红点设计大奖；

 

　　2022德国iF设计奖；

 

　　第十四届健康中国论坛“十大医疗器械”；

 

　　2022医疗器械出海最佳创新产品等；

 

　　2023上海市科技进步一等奖。

 

　　六、核心产品

 

　　（一）图迈®Toumai®腔镜手术机器人(Toumai®Laparoscopic Surgical Robot)

 

　　产品介绍：

 

　　作为国产首个获得NMPA批准上市的四臂腔镜手术机器人，图迈®Toumai®拥有高度灵活的腕式手术器械，3D腔镜系统提供立体真实的手术视野，直觉式主从遥操作灵敏易上手，从而简化手术操作，缩短手术时间，具有极高的临床优势。图迈®成功应用于各类高难度泌尿外科手术，标志着国产手术机器人具有在狭窄解剖空间内辅助医生完成复杂手术的能力。截至2023年6月，经过严谨的科研伦理论证，图迈®机器人不但在全国20个省份、40多家医院的泌尿外科、肝胆外科、胃肠外科、胸外科、妇产科、甲乳外科等科室累计完成辅助临床验证手术超1000例，全面覆盖胸腔、腹腔、盆腔的高难度复杂术式，还跨越数千公里辅助有关专家先后完成数十例5G远程手术。其中，5G超远程泌尿外科手术、5G超远程胆囊切除术、5G超远程肝脏切除术、5G超远程子宫切除术、5G远程前列腺癌根治术等均创造了全球首例的纪录。

 

　　（二）鸿鹄®骨科手术机器人(Honghu Orthopedic Surgical Robot)

 

　　产品介绍：

 

　　作为目前唯一一款获得NMPA、FDA、CE、ANVISA认证批准上市的国产骨科机器人，鸿鹄®骨科手术机器人是一款用于辅助全膝关节置换的手术机器人。其术前规划系统根据患者术前CT扫描数据建立膝关节三维模型，根据患者生理解剖学特征生成个性化假体植入手术方案。术中使用自主研发的高灵巧、轻量化机械臂，人机协同完成精准截骨，术后下肢力线矫正明显优于传统手术，提升手术精准度及效率。系统能够避免传统手术髓内定位造成的损伤，减少手术并发症，帮助患者术后快速康复。截至2023年6月，鸿鹄®机器人在全国16个省份40多家医院的骨科、关节外科、运动医学科累计完成超500例机器人辅助临床验证手术，展现出高度稳定的辅助作用。

 

　　（三）蜻蜓眼®DFVision®三维电子腹腔内窥镜(DFVision®3D Electronic Laparoscope)

 

　　产品介绍：

 

　　蜻蜓眼®三维电子腹腔内窥镜是首批获准上市的国产三维电子腹腔镜，也是首个进入国家药监局创新医疗器械特别审批通道的三维电子腹腔内窥镜品牌，且获得欧盟CE认证。作为国内首个搭载机器人的国产三维电子腹腔内窥镜，蜻蜓眼®用于腔镜手术的术中探查和成像，适用于腹腔及胸腔等器官观察、诊断、摄影或治疗，通过应用高分辨率成像物镜和电子镜结构，实现双路图像全高清呈现，为术者提供手术视野的三维立体感和手术操作的纵深感，能够满足临床高精细度、高立体层次的解剖需求。在临床使用中，蜻蜓眼®对手术中精准的游离、缝合和打结具有重要意义，可减少手术时间、降低手术失误、改善手术质量、提高手术效率。

 

　　（四）Mona Lisa前列腺穿刺定位系统(Mona Lisa Prostate Puncture Robot)

 

　　产品介绍：

 

　　Mona Lisa前列腺穿刺机器人定位系统，是国内首款在泌尿外科领域获证的前列腺穿刺机器人。过去人工穿刺活检技术存在定位精度低、穿刺不均匀、同一点位多次穿刺、穿刺并发症较高等弊端，且对操作者经验依赖度高，漏诊、误诊较高而需要多次穿刺，给患者带来较大痛苦。Mona Lisa通过智能规划、准确定位、精准补偿等操作，可降低穿刺复杂度，提高医生穿刺精度，提高患者阳性检出率，降低漏诊、误诊，减轻患者痛苦，最终造福患者。该产品改变了传统人工穿刺模式，通过智能导航定位系统，进一步推动临床精准穿刺，标志着国内前列腺穿刺活检术取得了跨越式的革新与进步，填补了国内市场空白，为前列腺活检穿刺患者提供更多医疗选择、创造更优条件。

 

　　（五）R-ONE®血管介入手术机器人

 

　　产品介绍：

 

　　R-ONE®血管介入手术机器人是国内首个完成PCI血管介入手术机器人大规模多中心注册临床研究的机器人。R-ONE®用于辅助经皮冠状动脉介入术（PCI），拥有全球独创双手仿生搓捻技术，完美复现人手操作，可实现0～360旋转平移连续运动，稳定的加持力和毫米级步进，增强人手操作的运动稳定性，更易通过迂曲血管和复杂病变，协助心血管介入医师实现更高精度的手术操作。R-ONE®还可通过一键锁定解锁、无菌耗材快装快拆技术，使得手术操作更便捷高效，缩短手术时间；主从操作和人体工学设计，术者可坐在防辐射控制台后操作；大角度可移动透明防辐射屏，显著降低术者的辐射剂量，为患者带来获益的同时，更好地保护术者安全。