01、大型医用设备配置“松绑”

近日，安徽省医保局、卫健委、药监局联合发布关于调整全省大型医用设备集中采购目录的通知（完整见文末）。

根据通知，非财政预算安排的乙类设备全部纳入省级集采，具体如下：

去年3月，国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》，积极推动由甲类改为乙类或由乙类调出目录，医疗机构配置大型医用设备的难度进一步降低。此外，越来越多大型医用设备将被纳入集采范畴，整体价格呈现出走低趋势。

根据人民网报道，截至2022年8月30日，安徽省公立医疗机构2021年度乙类大型医用设备集中采购已完成6大类9个项目39台产品开标评标工作，总采购金额约3.9亿元，预计节约资金约1.9亿元，节资率33%。此外，安徽省2020年度设备采购总金额5.3亿元，节约近2.6亿元。

本次安徽的通知还提出，要积极落实“放管服”改革要求，技术成熟、性能稳定、应用规范的设备按照非乙类管理，非乙类设备由医疗机构依法依规自行招标，不再执行集中采购。

在“放管服”的趋势下，医疗机构在采购大型医用设备时有了更大的选择空间，但监管层面也在随之升级。

在国家卫健委发布的《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2023版）》中，“医院年度资产负债率”系考核指标之一。

去年年底，财政部、国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局联合发布《关于进一步加强公立医院内部控制建设的指导意见》（简称《意见》），其中提到：

严格按规定程序配置各类设备资产，严禁举债购置大型医用设备，规范国有资产出租出借和处置行为，落实定期清查盘点制度。严格控制对外投资，明确对外投资的可行性评估与投资效益分析等相关内容。

对于医疗机构而言，大型医用设备的配置情况与其在行业内的竞争力直接挂钩，真正必要的采购需求并不会随着监管趋严而断崖下滑。但在“严禁举债”的限制下，医疗机构对于“性价比”的追求将再度提升。

02、大型医用设备市场重塑，国产品牌放量时机已到

去年6月，国家卫健委发布《关于“十四五”大型医用设备配置规划的通知》，公布了“十四五”期间全国大型医用设备的配置规划总量，以及各地的详细分配情况。

与“十三五”相比，本次大型医用设备配置规划数量显著提升。根据通知，“十四五”期间全国规划配置大型医用设备3645台，其中：甲类117台，乙类3528台。

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完整见文末

据此统计，到“十四五”结束，我国将拥有甲类设备合计185台，其中重离子质子放射治疗系统共60台、高端放射治疗类设备共125台；乙类设备合计8029台，其PET/MR共210台、PET/CT共1667台、腹腔内窥镜手术系统共819台、常规放射治疗类设备共5333台（伽马射线立体定向放射治疗系统共327台）。

资本市场的嗅觉向来敏锐，在去年《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》公布当天，医疗设备板块集体走高。其中，联影医疗直线拉升涨超10%，澳华内镜、万泰生物、乐普医疗等也有明显涨幅。

伴随着经济发展，国内的医疗市场规模早已今非昔比。伴随配置管理逐渐“解绑”，大型医用设备的采购需求将进一步释放。例如，新版目录大幅上调了兜底条款设置的单台（套）价格限额，头部医院对于中高端产品的选择空间将更为广阔。

此外，《关于“十四五”大型医用设备配置规划的通知》中明确提到：聚焦提升医疗卫生服务公平性和可及性，缩小区域之间资源配置和服务能力差异，科学规划配置数量，优化完善配置标准，促进优质医疗资源扩容下沉，优化区域均衡布局。

对于基层医疗机构来说，未来在购置相应大型医用设备时可免于繁复的审批程序，基层医疗设备市场也有望走向繁荣。

除了配置管理“解绑”，国家在大型医用设备采购方面，也在逐渐向国产倾斜。

去年，福建政府采购网发布《福建省部分乙类大型医用设备集中采购项目（2022年）公开招标招标公告》，项目预算金额共计2.95亿元。

项目分3个包，采购标的分别为64排及以上CT、高端CT、3.0T及以上MR，对应预算金额分别为1900万元、1.26亿元、1.50亿元。在包含256排及以上高端CT在内的各类设备采购中，“允许进口”一栏均标注为「否」。

在一系列政策的驱动下，更多国产大型医用设备的进院门槛降低，为国内械企的产业升级带来了全新机遇。

附：