司美格鲁肽到底是降糖药还是减肥药?
司美格鲁肽最早是被批准用于降血糖,虽然它本身不具有直接降低血糖的作用,但是可以通过间接调控胰岛素的释放来发挥作用。当血液里葡萄糖浓度升高时,司美格鲁肽能够促进胰岛素的释放,使血糖下降,当血糖浓度下降并趋于正常时,其促进胰岛素释放的作用消失,也正因此,单用司美格鲁肽引起低血糖的风险较低。另一方面,司美格鲁肽还能延缓胃排空,通过抑制食欲来减少进食量,进而达到进一步降低血糖的作用。也正因为具有上述延缓胃排空、抑制食欲的作用,研究发现司美格鲁肽还能够减轻体重。
所有人都能使用司美格鲁肽减肥吗?
中国仅批准司美格鲁肽用于治疗2型糖尿病或者2型糖尿病伴有心血管疾病的患者,它起始剂量为0.25mg每周一次,后根据个体情况进行调整,每周剂量不推荐超过1mg,并未批准司美格鲁肽用于肥胖的治疗。
那么司美格鲁肽减肥的适应症从何而来呢?
美国食品药品监督管理局于2021年6月4日,批准司美格鲁肽(Wegovy)注射液用于成年人群BMI≥30公斤每平方米的肥胖者或者伴有至少一种体重相关疾病(例如高血压、2型糖尿病或血脂异常)的成年超重人群(BMI≥27公斤每平方米)。研究表明,接受司美格鲁肽治疗的肥胖症患者在68周内平均体重减轻17%-18%。
注:体脂指数BMI=体重(公斤)/身高的平方(平方米),大家可以算算自己有没有达到用药的门槛。
那BMI小于27公斤每平方米的人群可以使用吗?
目前司美格鲁肽用于减肥的大部分临床研究仅用于BMI≥27公斤每平方米的肥胖或者超重人群,对于BMI<27公斤每平方米人群的研究数据有限,其获益和可能的风险是未知的。其次,司美格鲁肽用于减肥的推荐剂量为2.4mg,高于我国用于2型糖尿病治疗的最大推荐剂量(1mg),相较于低剂量,高剂量的司美格鲁肽更容易出现相关的胃肠道反应,甚至有导致甲状腺C细胞肿瘤的风险。
使用司美格鲁肽是不是就可以“躺着”减肥呢?
司美格鲁肽美国版的说明书(中国未批准司美格鲁肽用于减肥)显示,其用于减肥需联合低热量饮食以及运动。如果没有保持健康的生活习惯,仍然暴饮暴食、不运动等,其未必能够达到理想的减重效果,即使减重成功,也很快会出现反弹。想保持苗条健康的身材,管住嘴、迈开腿还是必须要的!
美国说明书批准司美格鲁肽
用于减肥,那么中国人
是不是就可以直接使用呢?
司美格鲁肽在美国被批准用于减肥,而中国说明书尚未批准该适应症。这种情况下,如果在中国使用司美格鲁肽用于减肥仍然属于超说明书用药。而司美格鲁肽在中国尚未批准用于肥胖的治疗是因为缺乏中国人群使用司美格鲁肽减肥的安全性及有效性的相关数据,需待中国减肥人群临床研究数据完善后,才能决定是否批准用于减肥。
使用司美格鲁肽需要注意什么呢?
1、司美格鲁肽禁用于有甲状腺髓样癌个人或家族史的患者,或患有多发性内分泌瘤病2型的患者。
2、如果使用司美格鲁肽治疗后,应仔细观察是否出现胰腺炎的体征和症状,包括持续严重的腹痛,有时可放射至背部,伴有或不伴有呕吐。如若出现胰腺炎,应停止使用司美格鲁肽,并马上进行适当的处理。
3、有关于使用司美格鲁肽出现急性肾损伤及加重慢性肾衰的报道,肾功能不全患者使用该药出现急性肾损伤的风险增加。
4、使用司美格鲁肽减肥剂量的时候要注意观察静息心率,如果在使用期间静息心率持续增加,应停止用药。
5、司美格鲁肽不能用于1型糖尿病患者,本品并非胰岛素替代品。
参考文献
1.司美格鲁肽(Wegovy)FDA药品说明书。
2.中国内分泌相关专家小组,GLP-1受体激动剂临床应用专家指导意见[J].中国糖尿病杂志,2018,26(5).
3.韩美芬,赵彬,陈伟等,司美格鲁肽在治疗肥胖症中的作用机制及临床应用进展[J],中国新药杂志,2022,31(9):859-862.