低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)作为重要的血脂指标，视为ASCVD血脂干预的首要靶标已为人们所熟知。但大量研究表明，将LDL-C水平控制在当今指南的理想范围内仍存在心血管事件剩余风险[1,2]；且系列研究发现，尚存新的血脂指标与剩余风险相关，脂蛋白(a)[Lp(a)]便是近年来证据较多且备受关注的血脂干预潜在新靶点之一，在越来越多的实验室得到开展。

　　

　　一、Lp(a) 的实验室检测

　　

　　目前面临的挑战

　　

　　由于Lp(a)的多态性[其分子组成之一Apo(a)在基因编码时具有不同的拷贝数，导致Apo(a)分子大小不同]，不同Apo(a)异构体的免疫反应性不同，导致质量测定易产生误差（即测定结果易被高估或低估）；

　　另外不同检测方法未采用国际公认的统一标准物质和溯源程序为校准品定值，导致不同检测系统间检测结果的差异比较大，各实验室间结果缺乏可比性。

　　

　　Lp(a)临床常用检测方法主要是免疫比浊法，检测结果多以质量浓度(mg/dl)报告。“质量浓度法 ”局限性在于，由于原始标准物质来源于纯化的天然Lp(a)，而大多数个体携带两种不同的Lp(a)颗粒（父源、母源 ），这两种颗粒的Apo(a)大小不同、因此无法实现对含有差异组分的Lp(a)进行准确的质量浓度定量，而Lp(a)颗粒浓度的“摩尔浓度法 ”可消除这一误差[1]。

　　

　　Lp(a)实验室测定的选择

　　

　　国际临床化学和检验医学联合会（IFCC）标准化工作组建议[3]：Lp(a)测定方法须使用不受Apo(a)大小差异影响的方法，并以摩尔浓度为报告单位。

　　

　　《脂蛋白(a)与心血管疾病风险关系及临床管理的专家科学建议(2021)》[1]指出：在无法完全统一为“摩尔浓度法(nmol/L)”之前，使用质量单位和摩尔单位均可，但溯源至SRM-2B 的摩尔单位法最佳。

　　

　　《美国国家脂质协会科学：脂蛋白(a)在临床实践中的应用声明(2019年)》[4]：目前还没有Lp(a)检测的全球标准化，首选的测量单位是nmol/L。

　　

　　二、Lp(a)的适检人群

　　

　　① ASCVD极高危人群；

　　

　　② 有早发ASCVD家族史（男性<55岁，女性<65岁）；

　　

　　③ 直系亲属血清Lp(a)水平升高>90mg/dl（200nmol/L）；

　　

　　④ FH（家族性高胆固醇血症）或其他遗传性血脂异常；

　　

　　⑤ CAVS（钙化性主动脉瓣狭窄）患者。

　　

　　三、九强生物Lp(a)的试剂优势

　　

　　生化平台胶乳免疫比浊法颗粒浓度测定

　　

　　检测准确性保障：溯源至WHO-IFCC SRM 2B

　　

　　精密度优：各机型高低值质控、样本CV＜3%

　　

　　与进口品牌试剂相关性好（R2＞0.99）

　　试剂稳定性优于进口品牌：试剂开盖稳定性达28天

　　小结：随着Lp(a)的广泛开展及临床对检测结果准确性提出更高的要求，Lp(a)颗粒浓度法测定更能满足临床需求。

　　

　　九强生物胶乳免疫比浊法Lp(a)颗粒浓度测定可溯源至IFCC推荐的参考物SRM 2B，为临床提供准确的检测结果，助力动脉粥样硬化性心血管疾病的临床诊疗。生化平台快速批量测定，适宜各级别检验机构开展。

　　

　　参考文献

　　

　　[1] 北京心脏学会.脂蛋白(a)与心血管疾病风险关系及临床管理的专家科学建议[J]. 中国循环杂志, 2021, 36(12): 1158-1167.

　　

　　[2] Sabatine MS, Giugliano RP, Keech AC, et al. Evolocumab and clinical outcomes in patients with cardiovascular disease[J]. N Engl J Med, 2017, 376(18): 1713-1722.

　　

　　[3] 中国中西医结合学会检验医学专业委员会. 非传统血脂指标与动脉粥样硬化性心血管疾病风险管理中国专家共识[ J]. 中华预防医学杂志, 2022, 56(4): 405-421.

　　

　　[4] Don P. Wilson, Terry A. Jacobson, Peter H. Jones, et al.Use of lipoprotein(a) in clinical practice: A biomarker whose time has come—A scientific statement from the National Lipid Association[J]. Journal of Clinical Lipidology(2019).