全球仿制药市场仍在持续增长，随着对可及性药物的需求增加，制药公司正在利用非专利药物提供的好处，2024年仿制药市场规模估计为4136亿美元，预计到2029年将达到5087.9亿美元，在预测期内(2024-2029年)复合年增长率为4.23%。

图源：https://www.mordorintelligence.com/

全球仿制药巨头陆续发布完23年财报，2024年全球仿制药TOP 10药企排名随之出炉。近两年，全球仿制药企TOP10前三甲被美国仿制药企晖致、以色列仿制药企梯瓦、瑞士仿制药企山德士霸榜。此次也并无例外，三大仿制药巨头再次登上2024年全球仿制药企TOP10并位居前列。

排名如下所示：

TOP1：Teva

Teva，1901年成立，是一家跨国制药公司，总部位于以色列佩塔提克瓦，专精于仿制药、专利药和医药原料的生产与销售。

2023年Teva全年营收158.46亿美元，同比增长6.2%。其中销售成本为82亿美元，毛利水平为48%，在过去三年里，基本维持稳定。研发投入9.53亿美元，研发投入水平为6%，与过去两年基本持平。市场和一般管理费支出，约占销售额的7.3%。

仿制药业务方面，Teva全年营收87.33亿美元，相比去年同期增长1.3亿美元，这是Teva多年来首次实现仿制药销售额的增长。北美、欧洲和国际仿制药销售额分别为34.75亿美元、36.64亿美元和15.94亿美元。仿制药的销售额增长主要来自欧洲，实现了6%的增长。国际市场几乎持平，北美业务则继续萎缩2%。

目前梯瓦的产品管线涵盖疼痛、感染、心血管、CNS、皮肤病和发炎等领域。Teva目前有两款产品处于临床3期，两款产品处于临床2期，两款产品处于临床1期，五款产品处于临床前期。

TOP2 晖致

Viatris成立于2020年11月，由迈蓝和辉瑞普强合并而成，是一家经营非专利品牌药、品牌仿制药和通用仿制药的公司。Viatris2023年年销售额154.27亿美元，同比下降5%，毛利水平为41.73%；研发投入8.05亿美元，占总营收的5.2%。2023年品牌药营收98亿美元，同比下降1%；仿制药销售额55.88亿美元，同比下降11.7%。

2023 Q4销售额达到上亿美元的药物包括降脂药立普妥（阿托伐他汀），收入3.8亿美元；降压药络活喜（氨氯地平），收入1.7亿美元；止痛药乐瑞卡（普瑞巴林），收入1.33亿美元。

今年2月28日，晖致和瑞士药企 Idorsia 宣布达成一项重大全球研发合作关系。根据合作协议，Viatris将从Idorsia获得两款处于三期临床阶段药物 (Selatogrel 和 Cenerimod) 的全球独家开发和商业化权利，并有可能在未来增加更多创新资产的合作。

TOP3：Sandoz

Sandoz（山德士）是非专利药和生物类似药领域的全球领导者，涵盖所有主要的治疗领域，2023年9月15日，诺华（Novarits）发布公告称，诺华股东批准分拆其仿制药与生物仿制药子公司山德士,10月4日，山德士正式作为一家独立公司在瑞士证券交易所上市，意味着山德士成功完成从前母公司诺华集团的100%分拆。

2023年山德士全年净销售额96.5亿美元，同比增长7%；2023 Q4净销售额为25亿美元，同比增长10%，强劲的需求、产品的推出以及 Omnitrope® 和 Hyrimoz® 的持续表现推动了增长。

分板块来看，其仿制药全年收入74亿美元，同比增长5%，增长主要得益于销量需求、对抗真菌药 Mycamine®的收购、前母公司成熟品牌的转让以及低于去年同期的价格侵蚀；生物类似药全年收入22.15亿美元，同比增长15%，得益于Hyrimoz（阿达木单抗生物类似药）的推出以及对其首款生物仿制药Omnitrope® 的持续强劲需求。

2024年1月，山德士宣布与Coherus BioSciences达成合作，前者将以1.7亿美元首付款收购后者生物类似药雷珠单抗CIMERLI，包括生物制品许可证申请、产品库存、眼科销售和现场报销人才，以及对专有商业软件的访问。2023年9月，Sandoz 与B2B制药公司Adalvo在美国达成六种未命名生物仿制药产品的分销和合作协议。2023年5月，山德士与德国公司Evotec 旗下子公司Just–Evotec Biologics达成合作，利用AI生物制剂技术平台开发和生产多种生物类似药。

总结

印度90％的公司主要从事仿制药的生产，在2023年全球仿制药TOP10企业中印度药企占40％。其中，太阳制药作为印度药企龙头，在2023年度仿制药销售额为56.2亿美元。其次为阿拉宾度制药、雷迪博士、西普拉，销售额分别为33.4、32.49、30.35亿美元。

目前包括梯瓦制药在内的全球行业主要公司正通过采取并购、大力投资生产设施等战略来实现商业增长，预计这将在未来几年内推动全球市场的蓬勃发展。这一趋势可能会持续下去，并在不久的将来促进目标行业的增长。例如，2016年8月，梯瓦制药收购了美国药品批发分销商anda公司，扩大其市场网络。

仿制药作为我国药品市场的主力军，在国内药企的产品线中也扮演着重要角色。目前我国仿制药销售规模在20亿元以上的企业数量约120家;销售规模在5亿元-20亿元的企业约有830家;销售规模在1亿元一下的企业数量约4500家。