近日，东软医疗近宣布其CT研究取得了最新革命性技术进展，其自主研发的光子计数CT技术成功获取了首张人体图像。这一成就不仅标志着东软医疗在医学影像技术革新方面取得了历史性进展，同时也为国内医学影像设备的发展打破国际垄断迈出了坚实一步，具有里程碑式意义。
国产CT的“缔造者”，
东软迎革命性进展
“皇冠上的明珠”，
开启医学影像新纪元
光子计数CT，成新的“战场”
群雄竞逐，国产CT崛起
“光子革命”，国产光子计数CT迎重大进展！
2024-05-29 14:59 浏览:280
随着计算机断层扫描技术的发展与进步，几十年以来，螺旋CT、多排CT和双源CT等新的系统概念不断涌现，使得CT已经发展成为如今放射影像学最重要的检查方式之一。而近十年来，光子计数CT的横空出世，引领人类X光探测技术进入了全新的时代。
实际上，东软早在2015年就开始了光子计数CT的研发，其相应产品目前也在积极进行临床试验与注册审批的准备中。 据悉，东软医疗是中国首台全身CT的研发者，1997年，东软研发的国内第一台临床应用CT机在软件园下线，让中国成为世界上第四个能生产全身 CT 的国家，也彻底打破了海外企业在这类大型医疗设备上的垄断。
在去年7月份的一次会议上，东软表示，东软医疗创新性地通过PC机替代阵列处理机，率先打破了“卡脖子”技术垄断，并且已经强力布局了世界最前沿的光子计数CT。 东软医疗自主研发的光子计数CT，不仅采用了先进的直接转换探测器技术，还结合了高性能的图像重建算法，能够在极短的时间内获取高质量的图像。这一技术的突破，不仅代表了东软医疗在医学影像技术领域的深厚实力，更是中国医疗设备自主创新能力的体现。它打破了国际医疗设备巨头在该领域的技术垄断，为中国医疗设备行业在国际市场上赢得了更多的话语权。 首幅人体图像的获取，不仅证明了东软医疗光子计数CT技术的日臻成熟和可靠，更意味着这项技术已经为临床应用做好了准备。据悉，光子计数CT获得的“首幅人体图像”，正是东软医疗与国内顶级医院放射学专家密切合作的结果。 在高端医学影像设备领域，从打破CT转速极限到DSA的填补国产高端空白，再到国产全自研3.0T磁共振实现量产，东软医疗已经进入了从蓄力到爆发的关键时刻。
光子计数CT技术被誉为医疗设备领域的“皇冠上的明珠”，与传统的X射线成像技术相比，它能够提供高分辨率的成像，捕捉到更精细的组织结构和微小病变，极大地提升了诊断的准确性。光子计数CT以半导体探测器为特征的光子计数CT优点突出，可去除电子（本底）噪声，提高X线光子的利用效率，增强碘信号的强度，去除探测器前用于防止荧光串扰（cross-talk）的隔膜（septa），像素可以更小，空间分辨率更高；此外，这项技术还具有多能谱成像的特性，能够区分不同的能量级别，特别是X线光子可以被计数，可以分成4个或以上单独的能量级别“箱”（bin），实现了真正意义上的多能谱成像，使CT检查更准确、更安全，拓宽了CT临床应用。同时，它还能大幅度降低辐射剂量，减少对患者和操作人员的潜在危害，其增强的碘信号强度也使得血管造影等检查更加清晰可靠。
过去5年，光子计数CT（PCCT）技术在CT成像领域崭露头角。其优势可概括为三大方向：
更高的图像分辨率：光子计数CT可以显著提高图像的空间分辨率，使得细微的组织结构也能清晰呈现。
更低的辐射剂量：由于光子计数CT能够更有效地利用X射线光子，因此在保证图像质量的前提下，患者接受的辐射剂量大幅降低。
更准确的物质分辨能力：光子计数CT可以区分不同能量的X射线光子，从而更准确地识别体内不同的物质成分。
这一技术的成功实现，不仅提升了医学影像的诊断精度，还为临床应用提供了更为可靠的依据。
据了解，国际市场上多家头部医学影像设备公司都在积极开发光子计CT。虽然这项技术在学术研究上才几年，但群雄逐鹿的市场正在形成。
2021年9月30日，西门子的Naeotom Alpha获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可。这标志着该设备在美国正式获准上市，成为全球首个获得这种许可的光子计数CT系统。
（图源：西门子医疗）
在中国，Naeotom Alpha于2022年1月4日通过了国家药品监督管理局（NMPA）的认证。这一认证使得该设备能够在中国市场合法销售和使用，进一步扩展其全球市场。与目前的其他系统相比，西门子Naeotom Alpha的探测器足够敏感，可以单独测量x射线。
目前，除了东软医疗外，全球范围内还有多家企业在光子计数CT技术上取得了显著进展，这些企业包括：
西门子医疗：其光子计数CT系统已经在多个国家获得临床应用许可，并展现出优秀的成像能力和临床效果。
GE医疗：积极研发光子计数CT技术，致力于提高图像质量和降低辐射剂量。
佳能医疗：通过与多家国际知名医疗机构合作，推进光子计数CT的临床研究和应用。
在国内，有报道称其他国内企业如联影医疗、奥泰医疗等也在积极研发光子计数CT技术，2023年10月的CMEF现场奥泰推出新款光子计数CT，这款光子计数能谱CT设备是继2021年西门子NAEOTOM Alpha之后， 全球推出的第二款光子计数CT设备。
在医疗器械整体发展加速齿轮的推动下，我国CT市场也由早期“GPS”一统天下之势，转变为国产品牌加入群雄竞逐。查询NMPA境内医械注册数据可知，目前已有多达10个品牌、40余款PET/CT(不含单PET)获批。
当前我国国产CT设备市场表现活跃，市场占有率也在稳步提升。以CT设备为例，自2020年起，连续三年整体国产比例按台数计算均超过80%。
（图源：医招采）
2022年上半年全国CT总销量约3200台，其中以东软医疗、联影为代表的国产品牌占比超50%。近五年来，国产CT的市场占有率从32%提高到了近一倍。据众成医械最新统计，2023年中国CT产品市场占比，国产品牌占比63.75%。
（图源：众成医械）
此外，国产CT在中低端市场表现强劲，国产CT品牌如联影医疗、东软医疗等在中低端市场已经占据了超过70%的份额。
在高端市场也有所突破，国产CT厂商如联影医疗在高端CT市场也有所布局，其CT业务收入在2018至2022年间保持较高增长。此外联影医疗来自海外地区的收入显著提升，显示出国产CT在国际市场上的竞争力。
尽管64排CT市场份额仍被GPS三巨头占据，但整体市场份额呈现下降趋势，国产品牌增长迅速，跻身前三值得期待。
国产CT设备在中低端市场已经取得了显著的市场份额，并且在高端市场也逐步展现出竞争力。随着技术的进步和市场的拓展，国产CT设备的未来发展前景广阔。