【问】产品技术要求中是否应规定产品材料性能指标?【答】根据《医疗器械注册与备案管理办法》的要求产品技术要求中的性能指标主要是指医疗器械成品的可进行客观判定的...
实时要闻 2024-12-03 106
近日,深圳中科华意科技有限公司(以下简称中科华意)宣布已成功完成数千万元人民币Pre-A轮和Pre-A+轮融资。由泰煜投资、中科天使、七海资本与临创司南基金共同参与,资...
业界资讯 2024-12-02 59
近日,深圳柳叶刀机器人有限公司(以下简称柳叶刀机器人)宣布完成由中金资本领投的数千万元人民币的A轮融资。本轮资金将用于加速多款跨科室手术机器人产品的产业化落地...
业界资讯 2024-12-02 60
近期,由经自然腔道手术机器人厂商苏州欧畅医疗科技有限公司完成天使轮融资,投资方包括北京荣安创投、苏州医疗器械产业发展集团(Medpark)及江苏工大协同机器人研究院...
展商快讯 2024-11-28 127
国家医保局于11月23日下午召开新闻发布会,目前已印发的17批立项指南,合计涉及271个主项目、250个加收项、88个扩展项,加起来共有收费编码609个,价格项目的颗粒度明显...
业界资讯 2024-11-27 96
日前,登士柏西诺德和西门子医疗宣布与明尼苏达大学牙科学院合作,在美国安装了首台牙科专用磁共振(dental-dedicated MRI,ddMRI)。据悉,该研究项目将探索计划中的MAGNE...
业界资讯 2024-11-25 138
11月17日,由威海市环翠区国有资本运营有限公司主办、威海卫人民医院承办,威海卫人民医院国际肺癌日AI精准诊疗公益体检义诊活动举行。等待义诊的患者早早排起长队,现...
业界资讯 2024-11-22 56
昨天,世界上最小的手术机器人Think Surgical宣布其TMINI手术机器人已获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)许可,可与LinkSymphoKnee一起使用。该许可的获得使Think...
业界资讯 2024-11-22 62
2024年10月,国家药监局共批准注册医疗器械产品255个。其中,境内第三类医疗器械产品203个,进口第三类医疗器械产品25个,进口第二类医疗器械产品22个,港澳台医疗器械...
实时要闻 2024-11-22 48
CT、磁共振、X光是大家看病住院最熟悉的检查项目,检查多、检查贵、检查重复也是群众反映集中的问题。近日,国家医保局印发放射检查类价格项目立项指南(试行),统一整...
业界资讯 2024-11-21 41
从中国到海外,国产腔镜手术机器人全球商业化之路已悄然再提速。近日,国内规模最大的手术机器人研发制造企业微创机器人集团不断有重磅消息传来11月11日,微创机器人宣...
业界资讯 2024-11-20 170
11月14日,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》,旨在推进卫生健康行业人工智能+应用创新发展。《卫生健康行业...
业界资讯 2024-11-19 126
全球肥胖症治疗领域的领导者诺和诺德宣布,全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂诺和盈正式在中国上市。诺和盈(用于长期体重...
业界资讯 2024-11-19 90
11月16日,微创®机器人集团旗下图迈®机器人在格鲁吉亚MMT医院成功完成一例保留神经根治性前列腺癌根治术,该手术由格鲁吉亚最高奖项佐治亚洲国家奖得主、泌尿外科著名...
展商快讯 2024-11-19 91
上海持续深化研究脑机接口前沿技术创新与未来产业培育,聚焦侵入式、半侵入式赛道,重点推进脑机接口产品化、建设共性技术研发服务平台、推动临床试验与应用示范、健全...
业界资讯 2024-11-18 115
智慧医疗装备产业是关系国计民生、经济发展和国家安全的重要产业。为推动重庆市智慧医疗装备产业高质量发展,着力构建以先进制造业为骨干的现代化产业体系,特制定本行...
实时要闻 2024-11-18 339
海微创医疗机器人(集团)股份有限公司旗下图迈®四臂腔镜手术机器人在意大利最大公立医院以同一切口成功实施了一例肾上腺肿瘤切除+胆囊切除手术。这是国产腔镜手术机器...
展商快讯 2024-11-14 130
近日,全球领先的AI医疗和脑科学公司杭州虚之实科技有限公司(简称“虚之实科技”),宣布完成由星陀资本领投的数千万元A轮融资。
业界资讯 2024-11-13 66
受浙江省重点研发计划的资助,在省药监局、医疗器械行业协会等部门的大力支持下,杭州永川科技有限公司研发的全球首创脑电阻抗成像仪MH-200获批NMPA创新注册证,这是永...
展商快讯 2024-11-13 293
近日,致力于提供光生物调节治疗眼部损伤和疾病的医疗器械公司LumiThera宣布其Valeda光传输系统已获得美国FDA的批准,用于治疗干性年龄相关性黄斑变性(AMD)患者
业界资讯 2024-11-12 69
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