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两款获批！国产新型眼光学生物测量仪

近日，广东唯仁医疗科技有限公司（简称唯仁医疗）宣布其自主研发的Velite系列眼科光学生物测量仪（Velite C680）、生物测量仪+OCT二合一设备（Velite C880），正式获得...

2024-12-19 83

全球首个，迈瑞携手腾讯

12月14日，国产医疗器械龙头迈瑞医疗（300760.SZ）在中国北京发布全球首个临床落地的重症医疗大模型启元重症大模型。这款模型是由迈瑞医疗与腾讯携手搭建的一款基于AI大...

2024-12-19 8

稳步增长，国家药监局2024年批准创新医疗器械61个

据国家药监局数据显示，我国共有311款创新医疗器械获批上市。截至12月16日，2024年共批准创新医疗器械61个，其中8月份以获批数量12个成为今年各月份中获批最多的月份。...

2024-12-18 20

一周8款，刚刚又「4款创新医疗器械」获批上市！

12月18日（今天），据NMPA官网显示，国家药品监督管理局批准长沙慧维智能医疗科技有限公司的肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件、上海微创旋律医疗科技有限公司...

2024-12-18 7

刚刚，又5款拟进入创新器械特别审查程序

12月16日消息，CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第11号）》（以下简称《公示》）。据《公示》披露，依据国家药品监督管理局《创新医疗器械...

2024-12-17 29

首家外商独资三级综合医院在津落地！

12月16日，天津市颁发第一张外商独资三级综合医院医疗机构执业许可证，成为2024年9月7日国家三部委发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》以来，首家获批的...

2024-12-17 153

广州质子治疗系统获批注册

2024年12月5日，瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司生产的质子治疗系统获得国家药品监督管理局批复的医疗器械注册证，可以正式用于临床治疗患者。该系统安装在广州泰和肿瘤...

2024-12-16 54

博士伦收购青光眼治疗公司 Elios Vision

Bausch+Lomb announced today that an affiliate acquired Elios Vision,developer of a minimally invasive glaucoma surgery(MIGS)procedure.博士伦公司今天宣布，其...

2024-12-13 19

FemPulse 用于膀胱过度活动神经调节器产品荣获 FDA IDE 批准

FemPulse announced today that it received FDA investigational device exemption(IDE)approval for its overactive bladder(OAB)therapy.FemPulse今天宣布其膀胱过度...

2024-12-13 18

宾得新型内窥镜获批

2024年12月10日，宾得医疗宣布了一个好消息：其i20c视频内窥镜系列的新型号已经成功获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可。这一消息标志着宾得医疗在内窥镜...

2024-12-13 28

迈瑞医疗：这一领域增速超30%

近日，有投资者在互动平台向迈瑞医疗在宠物医疗的布局进行了提问，迈瑞医疗就其在宠物医疗的布局、营收进行了回答。迈瑞医疗称，公司高度看好动物医疗广阔的市场空间和...

2024-12-13 29

广州质子治疗系统获批注册

2024年12月5日，瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司生产的质子治疗系统获得国家药品监督管理局批复的医疗器械注册证，可以正式用于临床治疗患者。该系统安装在广州泰和肿瘤...

2024-12-12 46

西门子医疗，完成重大收购

2024年12月11日，西门子医疗宣布，已完成对诺华旗下Advanced Accelerator Applications（AAA）分子影像部门的收购。此次收购标志着西门子医疗在分子影像领域的一大步迈...

2024-12-12 74

全国首个落地！深圳首家外商独资医院签约！

12月6日，2024深圳全球招商大会在福田区深圳会展中心召开。医药和医疗器械主题招商活动作为系列活动之一，充分展示了深圳市在医药和医疗器械产业领域的投资潜力，吸引了...

2024-12-11 411

Lungpacer Medical 的 AeroPace 神经刺激系统获得 FDA 上市前批准

Lungpacer Medical announced that it received FDA premarket approval for its flagship AeroPace neurostimulation system.Lungpacer Medical 公司宣布其旗舰产品 Ae...

2024-12-10 47