昨天，世界上最小的手术机器人Think Surgical宣布其TMINI手术机器人已获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)许可，可与linkSymphoKnee一起使用。

该许可的获得使Think Surgical得以与Waldemar link GmbH&Co.KG达成合作协议，并继续推进。此许可将Waldemar link的linkSymphoKnee添加到Think Surgical的ID-Hub中，这是一个专有的植入物模块数据库，与TMINI系统的开放平台版本兼容。TMINI于2023年5月获得FDA许可。它配备了一个无线机器人手持件，可协助外科医生进行全膝关节置换术。

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支持来自多家制造商的植入物

“Think Surgical很高兴能将linkSymphoKnee添加到TMINI系统中。TMINI的开放平台版本现在可与来自八家不同骨科公司的八种不同膝关节设计配合使用，为外科医生在单一机器人平台上提供单半径、解剖型和导向运动型膝关节的选择。”总裁兼首席执行官Stuart Simpson表示。

该公司提供的产品之一包括提供开放平台机器人的承诺。它旨在支持来自多家制造商的植入物，并将link植入物添加到其ID-HUB数据库中。公司表示，这进一步丰富了使用TMINI的外科医生的选择。

Think Surgical提供的手术机器人支持来自多家制造商的植入物。此次许可之前，该公司已于9月获得与Zimmer Biomet的Persona Knee配合使用的FDA许可，8月获得与Medacta膝关节系统配合使用的许可，7月还获得了新软件的许可。此后，该公司已在其系统中增加了多种植入物选项，包括与Maxx Orthopedics、b-ONE Ortho和Signature Orthopaedics的合作。

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最小手术机器人的情况

THINK Surgical成立于2007年，总部位于旧金山，是一家致力于骨科手术的未来，并通过开发尖端精密技术来改善患者护理的公司。Think Surgical公司研发、制造和销售自主机器人髋关节和膝关节置换手术，并保持开放的植入政策，允许外科医生为他们的病人提供最大化的选择空间。TMINI手术机器人于2023年5月获得FDA 510(k)许可，正式进入商业运营阶段。此后，它不断获得新的FDA许可，以支持更多品牌和型号的骨科植入物。

THINK Surgical的TMINI微型机器人系统的主体为一个可以由手术医生手持的机器手臂，它可以在以CT为基础的三维手术计划指导下协助手术医师进行全膝关节置换。TMINI机器人手持设备能自动纠正外科医生的手动操作，精准定位骨钉位置，以实现精准的骨切除。易于使用，且可以替代目前用于膝关节置换手术的许多器械。以下是其特点：

无线手持式设计：TMINI手术机器人的主体是一个手术医生手持的机械手臂，便于医生在手术过程中灵活操作。

超小型：与传统手术机器人相比，TMINI具有更小的体积和重量，使得它可以在空间有限的手术室或小诊所中使用。

开放平台：TMINI手术机器人系统使用了Implant Data Hub(ID-HUB)数据库，这是一个开放的第三方通用标准。只要符合该标准的骨科植入物，都可以在TMINI系统中使用。这为患者和外科医生提供了更大的选择权。

精准定位与操作：基于CT图像术前3D手术规划，TMINI可以在术中自动补偿外科医生的手部运动，沿着精确定义的平面定位骨针，并连接切割导向器进行精确的骨切除。

TMINI手术机器人作为开放平台手术机器人的代表，推动了整个骨科手术机器人行业的创新和发展。它的成功为其他手术机器人厂商提供了有益的借鉴和启示。随着人口老龄化趋势的加剧和人们对医疗服务质量要求的提高，骨科手术机器人市场将迎来更广阔的发展空间。TMINI手术机器人凭借其独特的优势和不断的技术创新，有望在未来市场中占据重要地位。

Think Surgical的TMINI手术机器人是一款具有创新性、实用性和市场潜力的医疗设备。TMINI的成本约为500,000美元。这几乎是竞争机器人系统成本的一半，尽管分析师指出Zimmer Biomet版本可能会采用不同的商业模式。它的出现为全膝关节置换术带来了革命性的变革，并有望在未来继续推动骨科手术机器人行业的发展。

来源：Medtech Dive医潜