2024年12月10日,宾得医疗宣布了一个好消息:其i20c视频内窥镜系列的新型号已经成功获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可。这一消息标志着宾得医疗在内窥镜技术领域的又一次重大突破,为全球医疗保健专业人员带来了更加先进的检测、诊断和治疗工具。
此次获批的新型号包括视频结肠镜EC34-i20cL、视频上消化道镜EG27-i20c以及右/左轮延长器OE-B17。这些设备均需与宾得医疗的Inspira视频处理器EPK-i8020c配合使用,共同为医疗保健专业人员提供全方位的支持。医生在使用这些内窥镜时,可以享受到更加先进的人体工程学设计、高清成像技术以及更加灵活可操作的性能,从而大大提升诊疗效率和准确性。
据宾得医疗介绍,这些新型超薄内窥镜不仅继承了前几代i20c内窥镜的标志性功能,还通过全新的ErgoFeel控制主体和EasyOn连接器,实现了可调节的刚度和卓越的人体工程学特性。这些创新设计使得医疗专业人员在操作过程中能够更加轻松、舒适,有望提高手术质量,并进一步优化临床工作流程。
此外,宾得医疗还为其附加的右/左轮延长器型号OE-B17获得了FDA的许可。这一可重复使用的部件特别适用于手型较小的内窥镜医师,能够显著改善外轮的可及性,使操作更加便捷、高效。
对于这一重大进展,宾得医疗Americas总裁David Harrison表示:“我们深知美国医师对我们在i20c系列中所做的人体工程学控制主体设计改进的认可与赞赏。他们一直热切期待着这些超薄内窥镜也能迎来同样的进步。如今,随着新型EC34-i20cL和EG27-i20c的推出,我们坚信这一完整的产品组合将无差别地为所有内窥镜医师提供更佳的人体工程学体验、可操作性以及成像效果。”
此次宾得医疗i20c视频内窥镜系列新型号的获批,不仅彰显了公司在内窥镜技术领域的领先地位,也为全球医疗保健事业的发展做出了积极贡献。未来,宾得医疗将继续致力于创新研发,为医疗保健专业人员提供更多高质量、高效率的医疗设备,共同推动医疗事业的进步与发展。
来源:Medtech Dive医潜