2024年12月5日,瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司生产的“质子治疗系统”获得国家药品监督管理局批复的医疗器械注册证,可以正式用于临床治疗患者。该系统安装在广州泰和肿瘤医院质子中心,该质子中心成为目前大陆华南地区首个获得设备注册许可的质子治疗中心。
质子治疗系统由加速器子系统和治疗子系统组成,配置4间旋转机架治疗室。该系统采用超导回旋加速器技术,利用360°旋转机架可实现多角度治疗,配备了国际先进的治疗计划系统、放疗信息管理系统、三维图像引导系统、呼吸门控系统、最新笔形束扫描技术及六维机器人患者摆位系统,实现一体化质子放射治疗。
2020年10月,广州泰和肿瘤医院质子项目进行回旋加速器吊装;2021年8月,质子治疗系统回旋加速器出束;2022年3月,第一间质子治疗室正式交付;2022年11月,启动临床试验;2024年9月,广州泰和肿瘤医院获得质子治疗系统配置许可;2024年12月,广州泰和肿瘤医院质子咨询门诊开诊。
信息来源:国家药品监督管理局、广州泰和肿瘤医院、质子中国