12月20日,光谷医疗器械创新服务中心(以下简称“创新服务中心”)揭牌成立,集聚医疗器械创新链、产业链各环节要素,为医疗器械企业提供研发设计、注册检验、临床研究、注册申报及量产服务的“全链条、一站式”服务。
创新服务中心是在湖北省药监局和光谷生物城的指导下,由武汉高科医疗器械园有限公司作为实体运营单位,联合省医疗器械质量监督检验研究院、光谷医学伦理审查委员会(筹)、同济医院、协和医院、中南医院、奥绿新生物、致众科技等共同发起设立。
“创新服务中心链接了很多资源,能够促进产业的快速发展。比如医生想转化一项技术成果,需要完成策划设计、小试中试、注册审批等一系列流程,之前要找好几家机构,如今在中心可以一站式解决。”奥绿新生物总经理吴斌说。
创新服务中心采取“线上+线下”服务模式。线上端口将于2025年一季度上线运行,可实现服务申请、需求受理、项目跟进、效果评价等让企业对服务内容和服务进度一目了然。线上端口还将与湖北科创供应链平台进行连接,让企业找资金、找人才一网搞定。线下服务中心设在高科医疗器械园,企业可以在这里一次性对接所有服务机构和所有服务事项。
光谷医疗器械创新服务中心还将设立专家咨询委员会,邀请相关院士、产业专家等加入,为创新服务中心的建设提供智力支撑。组建专业的服务团队运营管理,建立需求统筹体系、合作支撑体系、服务评价体系,鼓励共建单位不断提升服务能力。与国家高性能医疗器械创新中心、中国医疗器械行业协会等优秀机构、协会、学会建立战略合作关系,实现资源共享、优势互补。
“我们在全国找过很多地方,这里提供的服务可以覆盖全产业链,减少时间和经济成本,提高企业效率。”北京理工亘舒科技有限公司现场签约,将在创新服务中心进行技术成果转化。
据介绍,预计到2027年底,通过创新服务中心落地创新型医疗器械项目不少于100个;服务医疗器械领域顶尖研发人才、卓越工程师和高水平项目团队不少于300个;各类突破性的诊疗技术和关键成果不少于20个。
当天,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心医疗器械创新湖北服务站光谷联络处同期授牌。光谷医疗器械创新服务中心分别与战略合作单位、首批服务企业进行签约。
信息来源:湖北日报