来源：药智医械

据药智医械数据—中国器械创新和优先审批数据库显示：2024年12月，在全国各地方药品监督管理局发布的公示公告中，共有2款医疗器械进入优先审批绿色通道。它们分别是：福建智德医疗科技有限公司（以下简称：福建智德）的一次性电子内窥镜胸腹腔镜导管，和海南博而雅健康科技有限公司（以下简称：海南博而雅）的认知障碍辅助诊断和康复软件。

图片来源：药智医械数据—中国器械创新和优先审批数据库

福建智德专注内窥镜

福建智德成立于2022年4月，是一家专注于电子内窥镜医疗器械研发和制造的企业。福建智德光学研发设计团队的一次性4K电子内窥镜技术，受到广泛关注。该技术既安全还便捷，不仅能极大降低操作感染率，提高成本效益，更能适配基层需求。

步入2025年，福建智德也迎来了“开门红”。1月4日，福建智德官宣，其医疗器械产品已顺利获得国家食品药品监督管理局（NMPA）的医疗器械注册证，涵盖了旗下两款核心产品——医用内窥镜图像处理器和一次性使用电子支气管内窥镜导管。

据悉，一次性使用电子支气管内窥镜导管具备多项特点：

图像清晰：提供清晰、精确的内窥图像，帮助医生做出更精准的诊断。先端头采用微型CMOS摄像头+双LED光源设计，120°视野，3-100mm景深，为术者提供清晰的手术视野；

高效弯曲：前端头龙骨上下弯曲180°，弯曲能力强，使插入部分能够轻松进入更多的支气管，方便术者进行更多的诊断和治疗；

无交叉感染：一人一镜，无需消毒和灭菌，杜绝交叉感染。

医用内窥镜图像处理器采用了自主研发的图像传感器模组，结合白平衡和降噪等图像处理技术，能够显著提升图像清晰度，确保视野边缘无模糊，增强诊断精度。此外，该产品还有多功能接口，能够兼容多种内窥镜设备，满足不同医疗需求。并且，具备持续高效运行的能力，支持拍照、录像及图像冻结等功能，确保手术过程中的稳定性，并可完整记录关键信息。